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  제목 : 미국 FDA, \'가다실\' 질·외음부암 백신으로 승인 (펌) 조회수 : 2343
  번호 : 182 작성자 : 관리자 작성일 : 2008.11.24
     
미국 FDA는 머크의 자궁 경부암 백신‘가다실(Gardasil)’을 여성의 질 및 외음부 암 예방 백신으로 지난 12일 승인했다.

가다실은 이미 9-26세 여성의 자궁 경부암과 생식기 사마귀 예방 백신 및 질과 외음부의 비정상적 전암병변에 대한 백신으로 이미 승인된 바 있다.

그러나 FDA는 가다실의 질 및 외음부 암 예방 작용에 대해서 새로운 자료를 요청했었다.

FDA 관계자는 이번 자료에서 자궁경부암 예방 작용을 하는 바이러스가 질 및 외음부 암도 예방하는 것으로 나타났다고 말했다.

자궁경부암을 유발하는 HPV는 대부분의 경우 질과 외음부 암의 원인이 된다고 머크 관계자는 말했다.

현재 미국에서는 한해 5천명정도의 여성이 질 및 외음부 암에 걸린다고 머크 관계자는 밝혔다. 가다실의 2008년 미국내 매출은 14억달러에서 16억달러에 이를 것으로 예상했다.